9月14日，國家醫療保障局會同有關部門在天津組織召開國家組織高值醫用耗材集中采購和使用工作啟動會，材質為(wei)鈷(gu)鉻(ge)合金(jin)和鉑鉻(ge)合金(jin)，載(zai)(zai)藥(yao)(yao)種類為(wei)雷(lei)帕霉(mei)素或(huo)衍生(sheng)物，藥(yao)(yao)物載(zai)(zai)體涂層性質為(wei)非聚(ju)四氟乙烯的冠(guan)狀支架(jia)成為首批帶量采購品種，由天津市醫藥采購中心具體承擔國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室日常工作。據天津市醫保局副局長張鐵軍介紹，9月份組織各聯盟醫療機構完成歷史報量和未來需求量的統計工作，10月份向社會公布集采文件，11月份結合企業申報的價格確定最終結果，明(ming)年1月1日全面實施中選產品的價格和使用。

       國采首選冠脈支架不無道理，從國內市場來說，冠脈支架是少數可實現國產替代進口的高值醫用耗材。根據華招器械網對地方冠脈支架帶量采購中標結果的整理，目前共8家企(qi)業議價成功，其中外(wai)資企(qi)業包括雅培、美(mei)敦力(li)和(he)波科(ke)，國內(nei)企(qi)業包括樂(le)普、微創、吉威、賽諾和(he)金瑞凱利(li)。某證券研報顯示，若根據數量計算，國產心臟支架的市場份額已經超過75% ；若按銷售額計算，由于高端支架中外資品種占比相對更高且其定價更高，同時樂普醫療和微創醫療擁有高端型號，因此預計外資公司、樂普醫療和微創醫療市占率相對會更高。總體來說，冠脈支架國產、進口品牌“分庭抗禮”，市場集中度較高，競爭企業數量可控，充分具備了國家談判的條件。

以下(xia)是(shi)地方冠脈支架帶量采購項目(mu)的研究成果。

       目前全國范圍內，僅江蘇、山西針對冠脈支架進行談判（云南曲靖帶量采購目錄中包含支架，但中標目錄中無談判結果，此處暫不納入討論）。兩個項目在設計上存在不少共通思路：

(1) 分組標準相同，都按照價格分組：一萬(wan)以(yi)下的低價組及一萬(wan)以(yi)上的高價組。雖然這種設計略顯粗糙，但考慮到國采已經限定支架材質、載藥種類及涂層，國產進口企業市場份額差距也不大，所以按價格分組的方式是可能延用的，國家層面或許會再加設一些技術指標，細化分組標準。

(2) 國產、進口同臺競爭，中標主要看降幅。據參賽企業口徑，江蘇第一輪都是直降30%再往下談判，逐輪報價，每輪淘汰，降價幅度最大的產品設置為“必選”，其余則是“中選”。山西有三輪評審，首先在省內公立醫療機構銷售價格的加權平均數降幅大于30%的產品直接下一輪；二輪報價，A組降幅在40%以上、B組降幅55%以上的進入下一環節；最后，以降幅、歷史使用量、專家主觀三種角度進行綜合評分，權重分別為65%、30%和5%，得分最低者淘汰，最高者必選，其余中選。其實，國家在冠脈支架帶量采購流傳方案中也提到“由價格較(jiao)低，降(jiang)價幅度(du)較(jiao)大(da)，符合(he)產品要求的產品中選”，預設應該會考慮最低價中標、結合降幅大小和技術要求來確定中標品牌。

(3) 分量機制不完善，企業在進院時仍面臨競爭。江蘇、山西都是多家中選，但在各企業量的分配上卻很含糊，比如江蘇僅承諾必選產品的采購量不少于“70%”中的10%，對其他產品卻沒什么表示。目前國家在藥品集采中已有明確的分量方式（企業輪流選(xuan)省(sheng)），我們期待支架集采也能圓滿處理這方面的問題，解決企業的后顧之憂。

       經過兩省公開談判后，中選企業的冠脈支架產品都有較大程度的“放血”，談判前(qian)全國最低價(jia)一(yi)般在(zai)7000~15000元(yuan)，談判后基本在(zai)3000~9000元(yuan)的(de)價(jia)格區(qu)間內。比如樂普的Gureater，談判前最低價8037元，江蘇談判價僅2850元；微創FireHawk，談判前最低價13300元，江蘇談判價僅7000元；美敦力的Resolute，談判前最低價14848元，江蘇談判價僅8666元……山西雖未公開價格，但平均降幅及最高降幅都比江蘇更甚一籌。預計國家層面集采價格應該會低于此前地方試點的均值。

       綜合江(jiang)蘇、山西兩次(ci)談判結(jie)果，國(guo)產(chan)(chan)企業共12條中選記錄，進口企業共7條中選數據。三(san)家進口品(pin)牌都是在(zai)高價組(zu)內中選，低價組(zu)則全(quan)由國(guo)產(chan)(chan)品(pin)牌覆蓋(gai)。顯然，國(guo)產(chan)(chan)器械最大的(de)優勢(shi)(shi)就是成(cheng)本優勢(shi)(shi)，因此低端產(chan)(chan)品(pin)線國(guo)產(chan)(chan)品(pin)牌已占據絕對主導地位，高端產(chan)(chan)品(pin)線呈現國(guo)產(chan)(chan)、進口勢(shi)(shi)均(jun)力敵的(de)局面。

       從(cong)8家(jia)企業的中(zhong)(zhong)選表(biao)現(xian)來看 ，樂普(pu)和(he)微創兩家(jia)國企談判成果最(zui)優，高(gao)價組(zu)和(he)低(di)價組(zu)各(ge)(ge)有一個(ge)產品(pin)在江蘇、山(shan)西(xi)兩地均中(zhong)(zhong)選；美敦(dun)力和(he)雅(ya)培主攻(gong)高(gao)端產品(pin)線(xian)，也成功實現(xian)在兩省(sheng)布(bu)局(ju)；剩(sheng)余四家(jia)企業僅在山(shan)西(xi)中(zhong)(zhong)標，吉威和(he)波科(ke)各(ge)(ge)種2個(ge)產品(pin)，賽諾和(he)金瑞凱利僅1個(ge)產品(pin)中(zhong)(zhong)選，都在低(di)價組(zu)內。

表：冠脈支架帶量采購中選企業（生產企業）談判成果對比

       根(gen)據流(liu)傳(chuan)方案給出的(de)(de)(de)材(cai)質、載藥種類、涂層等限定條件，參(can)考國家藥監局冠脈支架生(sheng)產企(qi)業信息整理出符合入選標準的(de)(de)(de)企(qi)業共有十家，其中(zhong)有7家在省級(ji)帶(dai)量(liang)采購中(zhong)選，相信已經積累一定的(de)(de)(de)經驗，可為(wei)接下(xia)來(lai)的(de)(de)(de)國家談判做好鋪墊。

表：符合國家冠脈支架帶量采購參選條件的生產企業（動脈網整理）

附：完整版地方冠脈支架帶量采購中標結果

責編(bian)：潘惠琴(qin)      
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